Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

pH . От 6,5 до 9,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 5 г препарата прибавляют 50 мл воды, нагревают до полного расплавления основы и перемешивают в течение 2 мин. Пробу охлаждают, фильтруют и определяют величину pH фильтрата. Масса содержимого упаковки . В соответствии с ОФС «Масса (объём) содержимого упаковки». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Точную навеску препарата, эквивалентную около 50 мг цинка оксида, помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной пробкой вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 25 мл воды. Смесь нагревают до полного расплавления основы, колбу закрывают пробкой и встряхивают в течение 5 мин. После охлаждения до комнатной температуры раствор нейтрализуют аммиака раствором 10 % в присутствии 1 капли метилового красного спиртового раствора 0,1 %, прибавляют 10 мл хлороформа и взбалтывают до растворения основы. Прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до перехода окраски водного слоя в синий цвет (индикатор – 0,5 мл раствора эриохрома чёрного Т). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 4,070 мг цинка оксида ZnO. Хранение . В защищенном от света месте. 5096