Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил – буферный раствор 20:80. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 20 мг эналаприла малеата, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 40 мл буферного раствора, встряхивают в течение 10 мин, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем буферным раствором до метки. Раствор сравнения Б . 10 мг стандартного образца эналаприла малеата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в буферном растворе и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения В . 2,5 мг стандартного образца эналаприлата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в буферном растворе и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения Г . 10 мг стандартного образца эналаприла малеата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл буферного раствора, прибавляют 2 мл раствора сравнения В и доводят объем раствора буферным раствором до метки. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,39 см, силикагель октилсилильный для хроматографии (С8), 5 мкм; Температура колонки 55 °С; Скорость потока 1,2 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 215 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 2,5-кратное от времени удерживания эналаприла. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Г. Относительные времена удерживания соединений . Эналаприл – 1 (около 7 мин, уточнить при апробации), малеиновая кислота – около 0,38, эналаприлат – около 0,55. 5122