Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

25 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LS FPaS X где S 1 – площадь пика эналаприла малеата на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика эналаприла малеата на хроматограмме раствора сравнения А; a 0 – навеска стандартного образца эналаприла малеата, мг; P – содержание эналаприла малеата в стандартном образце эналаприла малеата, %; L – заявленное количество эналаприла малеата в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси». Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения Б. Содержание эналаприла малеата C 20 H 28 N 2 O 5 ·C 4 H 4 O 4 в таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS LaS GPaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 2 25 50 где S 1 – площадь пика эналаприла на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика эналаприла на хроматограмме раствора сравнения А; а 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца эналаприла малеата, мг; P – содержание действующего вещества в стандартном образце эналаприла малеата, %; G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество эналаприла малеата в одной таблетке, мг. Хранение . В защищенном от света месте. 5124