Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора (100 мкг) и раствора сравнения (4 мкг). Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и опрыскивают последовательно реактивом Фолина-Чокальтеу и натрия карбоната раствором 10 %. Просматривают при дневном свете. На хроматограмме испытуемого раствора допускается наличие одной дополнительной зоны адсорбции на уровне зоны адсорбции раствора сравнения, не превышающей его по интенсивности окраски и величине (не более 4,0 %). Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 %. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в эксикаторе над серной кислотой до постоянной массы. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 2. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». **Бактериальные эндотоксины . Не более 83,4 ЕЭ на 1 мг активного вещества (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». 5128