Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

6 ° С/мин; детектора 190 °С; испарителя 180 °С; Расход: газа-носителя (гелий) 30 мл/мин; воздуха 300 мл/мин; Детектор: пламенно-ионизационный; Объем пробы: 0,2 – 0,3 мкл; Время хроматографирования: 1,5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы, получая не менее 5 хроматограмм. При указанных условиях элюирования порядок выхода основных пиков следующий: этиловый эфир изовалериановой кислоты, этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки хроматографической системы: - разрешение ( R ) между пиками этилового эфира изовалериановой кислоты и этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты должно быть не менее 2; - фактор асимметрии пика этилового эфира альфа- бромизовалериановой кислоты должен быть не более 1,5; - относительное стандартное отклонение площади пика этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты должно быть не более 2,0 %; - эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты, должна составлять не менее 600 теоретических тарелок. Хроматографируют испытуемый образец (этиловый эфир альфа- бромизовалериановой кислоты). Содержание любой единичной примеси в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = ∙ 100 ∑ + 5132