Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Этилметилгидроксипиридина ФС.3.1.0104.18 сукцинат, капсулы Этилметилгидроксипиридина сукцинат, капсулы Ethylmethylhydroxypyridini succinatis capsulae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат этилметилгидроксипиридина сукцинат, капсулы. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества этилметилгидроксипиридина сукцината C 8 H 11 NO·C 4 H 6 O 4 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Капсулы». Подлинность. 1. Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 240 до 350 нм должны иметь максимум поглощения при одной и той же длине волны (раздел «Количественное определение). 2. Тонкослойная хроматография. Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора 2, по положению, форме и интенсивности должно соответствовать пятну на хроматограмме раствора сравнения 1 (раздел «Родственные примеси»). 3. Качественная реакция. Навеску порошка содержимого капсул, содержащую около 0,125 г этилметилгидроксипиридина cукцината, 5139