Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

взбалтывают с 3 мл воды в течение 10 мин и фильтруют. 0,5 мл полученного фильтрата переносят в пробирку, прибавляют 10 мг резорцина и 0,1 мл серной кислоты концентрированной и осторожно нагревают над пламенем спиртовки до тех пор, пока смесь не окрасится в темно-коричневый цвет. После охлаждения прибавляют 0,5 мл воды, затем 10 % раствор натрия гидроксида до щелочной реакции, после чего доводят объем раствора водой до 20 мл; должно наблюдаться окрашивание раствора в оранжевый цвет с интенсивной зеленой флуоресценцией. Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение». Условия испытания Аппарат: «Вращающаяся корзинка»; Среда растворения: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; Объем среды растворения: 500 мл; Температура: 37±0,5 °С; Скорость вращения корзинки: 100 об/мин; Время растворения: 45 мин. Испытуемый раствор . Каждую корзинку, в которую помещают одну капсулу, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу и фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Полученный раствор разводят средой растворения до получения концентрации этилметилгидроксипиридина cукцината 0,01 мг/мл. Количество этилметилгидроксипиридина cукцината, перешедшее в раствор из одной капсулы, в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 20 100 100 1 500 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅⋅ ⋅ ⋅ = LA PFaA L A PF aA X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца этилметилгидроксипиридина сукцината, мг; 5140