Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

P – содержание этилметилгидроксипиридина сукцината в стандартном образце этилметилгидроксипиридина сукцината, %; L – заявленное количество этилметилгидроксипиридина сукцината в одной капсуле, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 70 % (Q) этилметилгидроксипиридина сукцината C 8 H 11 NO·C 4 H 6 O 4 . Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Ацетон – этилацетат – аммиак водный 5:5:0,1. Испытуемый раствор 1 . Навеску содержимого капсул, содержащую около 0,2 г этилметилгидроксипиридина сукцината, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 5 мл спирта этилового 96 %, помещают в ультразвуковую баню на 5 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. Полученный раствор фильтруют или центрифугируют. Испытуемый раствор 2 . 0,5 мл испытуемого раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96 % до метки и перемешивают. Раствор сравнения 1 . 20 мг стандартного образца этилметилгидроксипиридина сукцината помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл спирта этилового 96 %, доводят объем раствора до метки тем же растворителем и перемешивают. Раствор сравнения 2 . 5,0 мл раствора сравнения 1 помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96 % до метки и перемешивают. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора 1 (200 мкг), испытуемого раствора 2 (2 мкг), раствора сравнения 1 (2 мкг) и раствора сравнения 2 (0,5 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим 5141