Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения 2 четко видна зона адсорбции. На хроматограмме испытуемого раствора 1, помимо основной зоны адсорбции, допускается зона адсорбции примеси, которая по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения 1 (не более 1,0 %). Пятно на линии старта не учитывают. Вода . Не более 5,0 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Однородность дозирования . Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования». Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску содержимого капсул, содержащую около 0,1 г этилметилгидроксипиридина сукцината, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, добавляют 50 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и выдерживают в ультразвуковой бане 15 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объем раствора тем же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. Стандартный раствор . Около 0,1 г (точная навеска) стандартного образца этилметилгидроксипиридина сукцината помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и после полного растворения доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. 1,0 мл полученного 5142
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=