Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Этилметилгидроксипиридина ФС.3.1.0105.18 сукцинат, раствор для инъекций Этилметилгидроксипиридина сукцинат, раствор для инъекций Ethylmethylhydroxypyridini succinatis solutio pro injectionibus Взамен ВФС 42-2798-96 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат этилметилгидроксипиридина cукцинат, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества этилметилгидроксипиридина cукцината C 8 H 11 NO·C 4 H 6 O 4 . Описание . Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. Подлинность . 1. Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 240 до 350 нм должны иметь максимум поглощения при одной и той же длине волны (раздел «Количественное определение). 2. Тонкослойная хроматография. Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора 2, по положению, форме и интенсивности должно соответствовать пятну на хроматограмме раствора сравнения 1 (раздел «Родственные примеси»). 3. Качественная реакция. Объем препарата, содержащий около 5 мг этилметилгидроксипиридина cукцината, вносят в пробирку, упаривают на водяной бане досуха, прибавляют 10 мг резорцина и 0,1 мл серной кислоты 5144