Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

концентрированной и осторожно нагревают над пламенем спиртовки до тех пор, пока смесь не окрасится в темно-коричневый цвет. После охлаждения прибавляют 0,5 мл воды, затем 10 % раствор натрия гидроксида до щелочной реакции, после чего доводят объем раствора водой до 20 мл; должно наблюдаться окрашивание раствора в оранжевый цвет с интенсивной зеленой флуоресценцией. Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном Y 6 или ВY 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 4,0 до 5,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Механические включения . Видимые частицы . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые частицы . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Ацетон – этилацетат – аммиак водный 5:5:0,1. Испытуемый раствор 1 . Объем препарата, содержащий около 0,2 г этилметилгидроксипиридина cукцината, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Испытуемый раствор 2 . 1,0 мл испытуемого раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор сравнения 1 . 20 мг стандартного образца этилметилгидроксипиридина cукцината помещают в мерную колбу 5145