Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Этилметилгидроксипиридина ФС.3.1.0106.18 сукцинат, таблетки Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки Ethylmethylhydroxypyridini succinatis tabulettae Взамен ВФС 42-3000-97 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат этилметилгидроксипиридина cукцинат, таблетки (таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества этилметилгидроксипиридина cукцината C 8 H 11 NO·C 4 H 6 O 4 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность. 1. Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 240 до 350 нм должны иметь максимум поглощения при одной и той же длине волны (раздел «Количественное определение). 2. Тонкослойная хроматография. Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора 2, по положению, форме и интенсивности должно соответствовать пятну на хроматограмме раствора сравнения 1 (раздел «Родственные примеси»). 5149