Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Бензилпенициллин натрия ФС.2.1.0065.18 Бензилпенициллин Benzylpenicillinum natricum Взамен ГФ X, ст. 95 (2 S ,5 R ,6 R )-3,3-диметил-7-оксо-6-[(2-фенилацетил)амино]-4-тиа-1- азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоксилат натрия N S N H O O CH 3 CH 3 O O Na C 16 H 17 N 2 NaO 4 S М.м. 356,37 Cодержит не менее 96,0 % и не более 102,0 % бензилпенициллина натрия C 16 H 17 N 2 NaO 4 S в пересчете на сухое вещество. Примечание . При определении активности биологическим методом общая активность субстанции (сумма пенициллинов) не менее 96 %. Теоретическая активность бензилпенициллина натрия 1670 ЕД/мг. 0,5988 мкг химически чистой субстанции бензилпенициллина натрия соответствует одной единице действия (ЕД) (ОФС «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар»). Точность определения должна быть такой, чтобы доверительные пределы при P = 95 % отклонялись от среднего значения не более чем на 5 % (ОФС «Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими 3451