Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца этилметилгидроксипиридина cукцината, мг; P – содержание этилметилгидроксипиридина cукцината в стандартном образце этилметилгидроксипиридина cукцината, %; L – заявленное количество этилметилгидроксипиридина cукцината в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) этилметилгидроксипиридина cукцината C 8 H 11 NO·C 4 H 6 O 4 . Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Ацетон – этилацетат – аммиак водный 5:5:0,1. Испытуемый раствор 1 . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 0,2 г этилметилгидроксипиридина cукцината, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 5 мл спирта этилового 96 %, помещают в ультразвуковую баню на 5 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объем раствора тем же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют. Испытуемый раствор 2 . 1,0 мл испытуемого раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96 % до метки и перемешивают. Раствор сравнения 1 . 20 мг стандартного образца этилметилгидроксипиридина cукцината помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 5 мл спирта этилового 96 %, доводят объем раствора до метки тем же растворителем и перемешивают. Раствор сравнения 2 . 1,0 мл раствора сравнения 1 помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96 % до метки и перемешивают. 5151