Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
величине должна соответствовать зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения Б этилпарагидроксибензоата. Температура плавления . От 115 до 118 °С (ОФС «Температура плавления»). Субстанцию предварительно сушат в вакууме в эксикаторе над безводным силикагелем в течение 24 ч. *Прозрачность раствора . Раствор 1 г субстанции в 10 мл спирта 96 % должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном ВY 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Кислотность . 0,2 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96 %, прибавляют 5 мл воды, свободной от диоксида углерода, и 0,1 мл бромкрезолового зелёного раствора 0,05 %. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида. Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ). Уксусная кислота ледяная—вода—метанол 1:30:70. Испытуемый раствор А . 0,1 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в ацетоне и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Испытуемый раствор Б . 1,0 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствор ацетоном до метки. Раствор сравнения А . 0,5 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствор ацетоном до метки. 5155
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=