Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

методами»). Средняя величина найденной активности должна быть не менее 1600 ЕД/мг. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен. Легко разрушается при действии кислот, щелочей и окислителей, при нагревании в водных растворах, а также при действии пенициллиназы. Медленно разрушается при хранении в растворах при комнатной температуре. Растворимость . Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90 % и метаноле. Подлинность . 1. ИК-спектрометрия . Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бензилпенициллина натрия. 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного. Подвижная фаза (ПФ) . Аммония ацетата раствор 15 %, предварительно доведенный уксусной кислотой ледяной до pH 5,0 – ацетон 70:30. Испытуемый раствор . Растворяют 25,0 мг субстанции в 5,0 мл воды очищенной. Раствор сравнения А . Растворяют 25 мг стандартного образца бензилпенициллина натрия в 5,0 мл воды очищенной. Раствор сравнения Б . Растворяют 25 мг стандартного образца бензилпенициллина натрия и 25 мг стандартного образца феноксиметилпенициллина калия (CAS 132-98-9) в 5,0 мл воды. 3452