Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Прозрачность раствора . Свежеприготовленный 30 % раствор субстанции в воде должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном Y 5 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Показатель поглощения . Оптическая плотность 0,188 % водного раствора субстанции в кювете с толщиной слоя 1 см при длинах волн 280 нм и 325 нм должна быть не более 0,10 и от 0,80 до 0,88 в максимуме поглощения при длине волны 264 нм (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). При необходимости раствор дополнительно разводят для измерения при длине волны 264 нм. Оптическую плотность определяют в пересчете на основание для неразбавленного раствора (1,8 мг/мл). pH . От 5,5 до 7,5 (2 % водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы готовят непосредственно перед использованием . Подвижная фаза А (ПФ А) . Калия дигидрофосфата 0,5 М раствор, доведенный фосфорной кислотой разведенной 10 % до pH 3,5 ± 0,1 – метанол – вода 10:30:60. Подвижная фаза Б (ПФ Б) . Калия дигидрофосфата 0,5 М раствор, доведенный фосфорной кислотой разведенной 10 % до pH 3,5 ± 0,1 – метанол – вода 10:40:50. Испытуемый раствор А . Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Испытуемый раствор Б . 80,0 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 3454