Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Описание . Белый или почти белый порошок. Растворимость . Легко растворим в хлороформе и спирте 96 %, практически нерастворим в воде. Подлинность . 1. ИК-спектрометрия . Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения соответствует спектру стандартного образца азитромицина. Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец азитромицина растворяют в минимальном объёме метанола, выпаривают досуха на водяной бане, сушат в вакууме при температуре 80 о С в течение 30 мин и записывают спектры сухих остатков. 2. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемой субстанции должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного образца («Количественное определение»). Удельное вращение . От –45 до –49 в пересчете на безводное, не содержащее органических растворителей вещество (2 % раствор субстанции в этаноле, ОФС «Поляриметрия»). Прозрачность раствора . Раствор 0,5 г субстанции в 50 мл этанола должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН . От 9,0 до 11,0 (0,1 г субстанции растворяют в 25 мл метанола и доводят объем водой до 50 мл, ОФС «Ионометрия», метод 3). 3264