Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор. Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл смеси ацетонитрил – метанол 1:1, доводят объем раствора ПФА до 100,0 мл и перемешивают. Стандартный раствор. Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца бетаметазона растворяют в 30 мл смеси ацетонитрил – метанол 1:1, доводят объем раствора ПФА до 100,0 мл и перемешивают. В изократическом режиме при использовании ПФА не менее 5 раз хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Время хроматографирования – не менее чем 1,5-кратное от времени удерживания основного пика. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика бетаметазона должно быть не более 1,0 % (6 определений). Содержание бетаметазона C 22 H 29 FO 5 в субстанции в пересчёте на сухое вещество в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика бетаметазона на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика бетаметазона на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца бетаметазона, мг; W − потеря в массе при высушивании субстанции, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце бетаметазона, %. Хранение . В защищенном от света месте. 3469