Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бетаметазона дипропионата. 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 60 F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . К смеси 15 объёмов эфира и 77 объёмов метиленхлорида прибавляют смесь 12 объёмов воды и 80 объёмов метанола. Испытуемый раствор . 10 мг субстанции растворяют в 10,0 мл смеси метанол – метиленхлорид 2:8. Раствор сравнения. 10 мг стандартного образца бетаметазон дипропионата растворяют в 10,0 мл смеси метанол – метиленхлорид 2:8. Контрольный раствор. 10 мг стандартного образца бетаметазона дипропионата и 10 мг стандартного образца дезоксикортона ацетата растворяют в 10,0 мл смеси метанол - метиленхлорид 2:8. На линию старта пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора, раствора сравнения и контрольного раствора. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в ультрафиолетовом свете при 254 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должна наблюдаться зона адсорбции, по положению, интенсивности поглощения и величине соответствующая зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения. Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме 3471