Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

контрольного раствора наблюдаются две полностью разделенные зоны адсорбции. 3. Качественная реакция. К 2 мг субстанции прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. В течение 5 мин должно появиться интенсивное красно-коричневое окрашивание. Раствор осторожно выливают при перемешивании в 10 мл воды. Окрашивание должно исчезнуть и должен остаться прозрачный раствор. Удельное вращение. От +84 до +88 в пересчете на сухое вещество (1 % раствор субстанции в этаноле, ОФС «Поляриметрия»). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза. (ПФ) . Вода - ацетонитрил 35:65. Испытуемый раствор. 60 мг субстанции растворяют в 25,0 мл ПФ. Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. Раствор сравнения Б. 2 мг стандартного образца бетаметазона дипропионата и 2 мг стандартного образца беклометазона дипропионата растворяют в 25,0 мл ПФ. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см с октадецилсилил силикагелем (С18), 5 мкм; Температура колонки 20 °C ; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 3-кратное от времени удерживания основного пика Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. Относительные времена удерживания соединений : бетаметазона дипропионат 1,0 (около 9 мин), беклометазона дипропионат около 1,19. 3472