Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бетаметазон натрий фосфата. Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец бетаметазон натрий фосфата растворяют в спирте 96 %, выпаривают на водяной бане досуха и регистрируют спектры сухих остатков. 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 60 F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная – вода - бутанол 20:20:60. Испытуемый раствор . 10 мг субстанции растворяют в 10,0 мл метанола. Раствор сравнения. 10 мг стандартного образца бетаметазона натрия фосфата растворяют в 10,0 мл метанола. Контрольный раствор. 5 мг стандартного образца бетаметазон натрия фосфата и 5 мг стандартного образца преднизолона натрия фосфата растворяют в 10,0 мл метанола. На линию старта пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора, раствора сравнения и контрольного раствора. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт подвижной фазы пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в ультрафиолетовом свете при 254 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должна наблюдаться зона адсорбции по положению, интенсивности поглощения и величине 3476