Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы. Пригодность хроматографической системы: на хроматограмме стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика бетаметазон фосфата должно быть не более 1,0 % (6 определений). Содержание бетаметазона натрия фосфата C 22 H 28 FNa 2 O 8 P в субстанции в пересчёте на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика бетаметазона натрия фосфата на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика бетаметазона натрия фосфата на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца бетаметазона натрия фосфата, мг; W − суммарное содержание воды и остаточных органических растворителей в субстанции, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце бетаметазона натрия фосфата, %. Хранение . В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте. *Приводится для информации. **Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 3480