Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Бисопролола фумарат ФС.2.1.0071.18 Бисопролол Bisoprololi fumaras Вводится впервые (2 RS )-3-[(Пропан-2-ил)амино]-1-[4-({2-[(пропан-2- ил)окси]этокси}метил)фенокси]пропан-2-ола ( E )-бутендиоат (2:1) O H N CH 3 OH CH 3 O O H 3 C CH 3 2 COOH HOOC (C 18 H 31 NO 4 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 М.м. 767,0 Cодержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % бисопролола фумарата (C 18 H 31 NO 4 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. *Гигроскопичен. Проявляет полиморфизм . Растворимость . Очень легко или легко растворим в воде, легко растворим или растворим в спирте 96 % и хлороформе. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бисопролола фумарата. Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный образец по отдельности растворяют в минимальном объёме метанола, 3481