Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Вода. Не более 0,5 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Используют около 0,3 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 2. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. 1. Бисопролола фумарат. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл безводной уксусной кислоты и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 38,35 мг бисопролола фумарата (C 18 H 31 NO 4 ) 2 ·C 4 H 4 O 4. 2. Фумаровая кислота . От 14,8 % до 15,4 % в пересчёте на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл этанола, прибавляют 8 мл 0,1 М раствора тетрабутиламмония гидроксида, перемешивают в течение 2 мин и титруют 0,1 М раствором 3484