Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Сульфаты . Не более 0,045 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 9 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объём раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата доводят водой до 10 мл. Тяжёлые металлы . Не более 0,0015 % (ОФС «Тяжелые металлы»). Определение проводят с эталонным раствором, содержащим 3 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 7 мл воды. 5 мл фильтрата, полученного в испытании «Сульфаты», доводят водой до 10 мл. Органические примеси . Субстанция не должна темнеть при прокаливании при красном калении. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. К около 1 г (точная навеска) субстанции прибавляют 100 мл 20 % раствора маннита, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину 0,1 М раствором натрия гидроксида, нагревают до полного растворения, охлаждают и титруют 1 М раствором натрия гидроксида с тем же индикатором до появления неисчезающего розового окрашивания. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 61,83 мг борной кислоты H 3 BO 3 . Хранение . В плотно закрытой упаковке. 3487