Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Бромгексина гидрохлорид ФС.2.1.0009.15 Бромгексин Bromhexini hydrochloridum 2,4-Дибром-6-{[метил(циклогексил)амино]метил}анилина гидрохлорид Br Br NH 2 N CH 3 HCl C 14 H 20 Br 2 N 2 ·HCl М.м. 412,6 Cодержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % бромгексина гидрохлорида C 14 H 20 Br 2 N 2 ∙ HCl в пересчете на сухое вещество. Описание . Белый или почти белый кристаллический порошок. Обладает полиморфизмом*. Растворимость . Очень мало растворим в воде, мало растворим в спирте 96 % и метиленхлориде. Подлинность 1. ИК-спектрометрия . Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бромгексина гидрохлорида. 2. Качественная реакция . К 25 мг субстанции прибавляют смесь 0,6 мл серной кислоты разведенной 16 % и 50 мл воды, растворяют, прибавляют 3491