Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Прозрачность раствора . Опалесценция раствора 4 г субстанции в 20 мл воды не должна превышать эталон сравнения II (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора. Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», не должна превышать эталон сравнения Y 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Кислотность или щелочность. 1,0 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,25 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Родственные примеси . Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая хроматография»). Испытуемый раствор. 0,10 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в смеси муравьиная кислота – метилацетат 1:1 и доводят объём той же смесью до метки. Раствор сравнения . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью муравьиная кислота – метилацетат 1:1 до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора смесью муравьиная кислота – метилацетат 1:1 до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 2,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 8 мкл н -валериановой кислоты и доводят объём раствора смесью муравьиная кислота – метилацетат 1:1 до 10 метки. Хроматографические условия Колонка стеклянная 2 м×3 мм, упакованная силикагелем для хроматографии с размером частиц 150–180 мкм; Неподвижная фаза диэтиленгликолевый эфир адипиновой кислоты (5%), фосфорная кислота (1 %); Детектор пламенно-ионизационный; Газ носитель гелий; 3511