Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Аминокапроновая кислота, ФС.3.1.0001.18 раствор для инфузий Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий Acidi aminocaproici solutio pro infusionibus Взамен ФС 42-1814-97 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аминокапроновая кислота, раствор для инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества аминокапроновой кислоты C 6 H 13 NO 2 . Описание . Прозрачная бесцветная жидкость. Подлинность . 1. Качественная реакция . Объем препарата, содержащий 0,1 г аминокапроновой кислоты, нейтрализуют 1 М раствором натрия гидроксида (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина), прибавляют 0,2 мл 0,1 % раствора нингидрина и нагревают до кипения; должно появиться сине- фиолетовое окрашивание. 2. Качественная реакция . Объем препарата, содержащий 0,1 г аминокапроновой кислоты, нейтрализуют 0,5 М раствором натрия гидроксида до появления отчетливой красной окраски (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина), прибавляют 0,1 мл 35 % раствора формальдегида, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину до слабо-розовой окраски, и взбалтывают; раствор должен обесцветиться. 3287