Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора гептаном до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 12 мг стандартного образца вальпроевой кислоты и 12 мг стандартного образца 2- изопропилвалериановой кислоты, растворяют в гептане и доводят объём тем же растворителем до метки. Хроматографические условия Колонка кварцевая капиллярная 30 м × 0,53 мм, покрытая слоем макрогола 20000 2-нитротерефталата с толщиной плёнки 0,5 мкм; Детектор пламенно-ионизационный; Газ носитель гелий для хроматографии; Линейная скорость 8 мл/мин; Объем пробы 1 мкл; Температурная программа Время, мин Температура, °С Колонка 0–5 80 5–15 80–150 15–28,3 150–190 28,3–30 190 Инжектор 220 Детектор 220 Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы, испытуемый раствор и раствор сравнения. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение между пиками вальпроевой кислоты и 2-изопропилвалериановой кислоты должно быть не менее 3. Допустимое содержание примесей . На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой примеси не должна превышать 0,2 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения. 3516