Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 0,05 М фосфатный буферный раствор pH 6,8 . 6,806 г калия дигидрофосфата помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в 960 мл воды, прибавляют 22 мл 1 М раствора калия гидроксида, доводят pH раствора 1 М раствором калия гидроксида или фосфорной кислотой до значения 6,8 ± 0,1 и доводят объем раствора водой до метки. Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил – вода – фосфорная кислота 35:65,8:0,2. Растворитель . Метанол – вода 1:1. Испытуемый раствор . Определяют среднюю массу содержимого одного пакетика в соответствии с ОФС. Точную навеску гранул, содержащую около 0,33 г вальпроата натрия, помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 80 мл 0,05 М фосфатного буферного раствора pH 6,8 и нагревают колбу при температуре 75 °С при перемешивании с магнитной мешалкой до распада гранул. Содержимое колбы охлаждают, извлекают магнитную мешалку, доводят объем смеси 0,05 М фосфатным буферным раствором pH 6,8 до метки и фильтруют. 10,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Стандартный раствор . Около 0,33 г (точная навеска) стандартного образца вальпроата натрия помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 70 мл 0,05 М фосфатного буферного раствора pH 6,8, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают и доводят объем раствора 0,05 М фосфатным буферным раствором pH 6,8 до метки. 10,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. 3518