Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Вальпроат натрия, ФС.3.1.0011.18 капли для приема внутрь Вальпроевая кислота, капли для приема внутрь Natrii valproatis guttae ad usum internum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат вальпроат натрия, капли для приема внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Растворы» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества вальпроата натрия C 8 H 15 NaO 2 . Описание . Бесцветный или слегка окрашенный раствор. Подлинность 1. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). 2. Качественная реакция . К объему препарата, содержащему 50 мг вальпроата натрия, прибавляют воду до получения объема 10 мл. К 5 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 5 % раствора кобальта(II) нитрата и нагревают на водяной бане; должен образоваться фиолетовый осадок. 3 . Качественная реакция. Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»). 3520