Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стандартный раствор . Около 0,16 г (точная навеска) стандартного образца вальпроата натрия помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 15 мл ПФ, прибавляют 1 мл фосфорной кислоты разведенной 10 % и доводят объем раствора ПФ до метки. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 10 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 210 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания вальпроевой кислоты. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Содержание вальпроата натрия в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LVS PaS LV S PaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 50 50 где S 1 – площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме стандартного раствора; V 1 – объем препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл; a 0 – навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг; P – содержание вальпроата натрия в стандартном образце вальпроата натрия, %; L – заявленное количество вальпроата натрия в препарате, мг/мл. Хранение . В защищенном от света месте. 3523