Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

3 раза порциями спирта 95 % по 10 мл каждая и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до желто-зеленого окрашивания (индикатор – 0,5 мл 0,1 % раствора бромфенолового синего). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 16,62 мг вальпроата натрия C 8 H 15 NaO 2 . 2. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Испытуемый раствор . Одну таблетку помещают в делительную воронку, прибавляют 10 мл раствора внутреннего стандарта, встряхивают до полного распада таблетки, прибавляют 5 мл 16 % разведённой серной кислоты и экстрагируют гептаном три раза по 20 мл. К объединённым экстрактам прибавляют 1 г безводного сульфата натрия, встряхивают в течение 10 мин и фильтруют. Полученный фильтрат упаривают в вакууме при 35±5 °С до прекращения отгона. К остатку прибавляют 50 мл гептана, раствор количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора гептаном до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора гептаном до метки. Содержание вальпроата натрия C 8 H 15 NaO 2 в одной таблетке в процентах ( Х ) от заявленного количества вычисляют по формуле: LS PaS X ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 где S 1 – отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика внутреннего стандарта на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг; P – содержание вальпроата натрия в стандартном образце вальпроата натрия, %; L – заявленное количество вальпроата натрия в одной таблетке, мг. 3534