Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

дихлорметановые экстракты с помощью 10 мл воды, встряхивают с 1 г натрия сульфата безводного, фильтруют и промывают фильтр с помощью 20 мл дихлорметана. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки. Стандартный раствор . Около 0,1 г (точная навеска) стандартного образца вальпроата натрия помещают в делительную воронку, прибавляют 10 мл раствора внутреннего стандарта, встряхивают, прибавляют 2 мл 2 М раствора серной кислоты и поочередно встряхивают с тремя порциями дихлорметана по 20 мл каждая. Промывают объединенные дихлорметановые экстракты с помощью 10 мл воды, встряхивают с 1 г натрия сульфата безводного, фильтруют и промывают фильтр с помощью 20 мл дихлорметана. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки. Хроматографируют стандартный раствор, контрольный раствор и испытуемый раствор. Содержание вальпроата натрия C 8 H 15 NaO 2 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 где S 1 – отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика внутреннего стандарта на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг; P – содержание вальпроата натрия в стандартном образце вальпроата натрия, %; G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество вальпроата натрия в одной таблетке, мг. 3. Таблетки с пролонгированным высвобождением . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 3537