Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

испытуемого раствора; S 0 – площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца вальпроевой кислоты, мг; P – содержание вальпроевой кислоты в стандартном образце вальпроевой кислоты, %; L – заявленное количество вальпроевой кислоты в капсуле (капсулах), мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 60 мин в раствор должно перейти не менее 85 % (Q) вальпроевой кислоты C 8 H 16 O 2 . Родственные примеси . Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая хроматография»). Раствор внутреннего стандарта . 20,0 мг октановой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 0,1 М растворе натрия гидроксида и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . 20,0 мг октановой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в дихлорметане и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Контрольный раствор . Навеску содержимого капсул, содержащую 0,5 г вальпроевой кислоты, помещают в делительную воронку, прибавляют 10 мл воды, встряхивают, прибавляют 2 мл 2 М раствора серной кислоты и поочередно встряхивают с тремя порциями дихлорметана по 20 мл каждая. Промывают объединенные дихлорметановые экстракты с помощью 10 мл воды, встряхивают с 1 г натрия сульфата безводного и фильтруют через бумажный фильтр. Фильтрат упаривают с использованием роторного испарителя при температуре не выше 30 °С досуха, сухой остаток количественно переносят с помощью дихлорметана в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 3542