Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Пригодность хроматографической системы (с использованием стандартного раствора) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими уточнениями: - фактор асимметрии пика вальпроевой кислоты должен быть не более 1,5; - относительное стандартное отклонение площади пика вальпроевой кислоты должно быть не более 1,0 %. Содержание вальпроевой кислоты C 8 H 16 O 2 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS L a S G PaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 20 5 50 50 100 где S 1 – площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска порошка содержимого капсул, мг; a 0 – навеска стандартного образца вальпроевой кислоты, мг; P – содержание вальпроевой кислоты в стандартном образце вальпроевой кислоты, %; G – средняя масса содержимого одной капсулы, мг; L – заявленное количество вальпроевой кислоты в одной капсуле, мг. Хранение . В защищенном от света месте. 3546