Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр 0,002 % раствора субстанции в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты в области длин волн от 210 до 340 нм должен, так же, как и спектр аналогичного раствора стандартного образца, иметь максимумы поглощения при 229 и 278 нм, минимум поглощения при 252 нм и плечо при 282 нм. Отношение оптических плотностей А 278 /А 229 должно составлять от 0,35 до 0,39. 3. Качественная реакция. Субстанция дает характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 140 до 144 ºС (ОФС «Температура плавления», метод 1). Прозрачность раствора . Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Угол вращения. От -0,10 до +0,10º (5 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»). рН. От 4,5 до 6,0 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Раствор натрия ацетата – ацетонитрил – 2- аминогептан 70:30:0,5. Раствор натрия ацетата . 1,23 г натрия ацетата безводного растворяют в 500 мл воды, прибавляют 33 мл уксусной кислоты ледяной и доводят водой до 1000 мл. Испытуемый раствор. Около 20 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 5 мл ПФ и доводят объем раствора тем же растворителем до10 мл. 3548