Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Пригодность хроматографической системы. На хроматограммах стандартного раствора (не менее 5): - фактор асимметрии пика верапамила должен быть не более 2; - относительное стандартное отклонение (RSD) площади пика верапамила не должно превышать 1,5 % (6 определений). Содержание верапамила гидрохлорида C 27 H 38 N 2 O 4 . HCl в субстанции в пересчете на сухое вещество в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: )W 100 ( a S 100 P aS X 1 0 0 1 − ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика верапамила на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика верапамила на хроматограмме стандартного раствора; а 1 – навеска субстанции, г; а 0 – навеска стандартного образца верапамила гидрохлорида, г; W – потеря в массе при высушивании, %; P – содержание C 27 H 38 N 2 O 4 ·HCl в стандартном образце верапамила гидрохлорида, %. Хранение . В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. *Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 3551