Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы (с использованием стандартного раствора) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими изменениями и дополнениями: - эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику винпоцетина, должна быть не менее 1000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии пика винпоцетина должен быть не более 1,6; - относительное стандартное отклонение площади пика винпоцетина должно быть не более 2,0 % (6 определений). Содержание винпоцетина С 22 Н 26 N 2 O 2 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 2 50 25 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LVS PaS LV S P aS X где S 1 – площадь пика винпоцетина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика винпоцетина на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца винпоцетина, мг; P – содержание винпоцетина в стандартном образце винпоцетина, %; V 1 – объём препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл; L – заявленное количество винпоцетина в препарате, мг/мл. 2. Спектрофотометрия (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях») Растворитель . 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Испытуемый раствор . Точный объём препарата, содержащий около 25 мг винпоцетина, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объём раствора растворителем до метки. 2,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём 3561