Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы готовят непосредственно перед использованием. Подвижная фаза А (ПФ А) . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 2,2 г хлорной кислоты и 1,0 г фосфорной кислоты концентрированной, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Подвижная фаза Б (ПФ Б) . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 1,7 г хлорной кислоты и 1,0 г фосфорной кислоты концентрированной, растворяют в ацетонитриле и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Испытуемый раствор . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 50,0 мг субстанции, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения А . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 мг примеси А, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения Б . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 мг стандартного образца примеси В, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 10,0 мл полученного раствора и 1,0 мл раствора сравнения А и доводят объем раствора водой до метки. Примечание. Примесь А: 3-аминофенол, CAS 591-27-5; примесь В: 5-амино-2-гидроксибензойная кислота, CAS 89-57-6. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см силикагель октилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям, для хроматографии (С8), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,25 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 220 нм; Объем пробы 10 мкл. 3292