Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Винпоцетин, таблетки ФС.3.1.0016.18 Винпоцетин, таблетки Vinpocetini tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат винпоцетин, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества винпоцетина C 22 H 26 N 2 O 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Спектрофотометрия . Спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от от 220 до 400 нм должны иметь максимумы и минимумы при одних и тех же длинах волн («Количественное определение»). 2. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика винпоцетина на хроматограмме раствора сравнения («Родственные примеси»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). 3563