Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

P – содержание винпоцетина в стандартном образце винпоцетина, %; L – заявленное количество винпоцетина в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) винпоцетина C 22 H 26 N 2 O 2 . Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 0,2 М раствор аммония ацетата . 15,4 г аммония ацетата помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в 800 мл воды и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Подвижная фаза (ПФ) . 0,2 М раствор аммония ацетата—ацетонитрил 1:1. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 25 мг винпоцетина, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 15 мл ПФ, встряхивают в течение 15 мин, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения . 3 мг стандартного образца винпоцетина, 3 мг стандартного образца примеси А винпоцетина и 3 мг стандартного образца примеси В винпоцетина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 60 мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают до комнатной температуры и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Примечание. Примесь А: этил[(12 RS ,13a SR ,13b SR )-12-гидрокси-13a-этил- 2,3,5,6,12,13,13a,13b-октагидро-1 H -индоло[3,2,1- de ]пиридо[3,2,1- ij ][1,5]нафтиридин-12-карбоксилат], CAS 68780-78-9; примесь В: метил[(13a S ,13b S )-13a-этил-2,3,5,6,13a,13b-гексагидро-1 H - индоло[3,2,1- de ]пиридо[3,2,1- ij ][1,5]нафтиридин-12-карбоксилат], CAS 4880- 92-6. 3565