Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

изменение электропроводности за 5 мин не составит менее 0,1 мкСм/см. Фиксируют это значение электропроводности. Вода для инъекций удовлетворяет требованиям, если полученное значение электропроводности составляет не более 2,1 мкСм/см. Если значение электропроводности более 2,1 мкСм/см, проводят испытания в соответствии с требованиями стадии 3. Стадия 3 Испытание выполняют в течение приблизительно 5 мин после проведения испытания по стадии 2, поддерживая температуру в пределах 25 ± 1 °С. Прибавляют свежеприготовленный насыщенный раствор калия хлорида к воде для инъекций (0,3 мл на 100 мл воды для инъекций) и определяют pH с точностью до 0,1. Определяют предельное значение электропроводности (табл. 2) для данного рН. Вода для инъекций удовлетворяет требованиям по электропроводности, если величина электропроводности, полученная на стадии 2, не превышает значения, приведенного в табл. 2. Если полученная на стадии 2 величина электропроводности превышает значение, приведенное в табл. 2, или значение рН находится за пределами диапазона 5,0 – 7,0, то вода для инъекций не соответствует требованиям по показателю «Электропроводность». Таблица 2 – Предельно допустимые значения электропроводности воды для инъекций в зависимости от рН рН Электропроводность, мкСм/см рН Электропроводность, мкСм/см 5,0 4,7 6,1 2,4 5,1 4,1 6,2 2,5 5,2 3,6 6,3 2,4 5,3 3,3 6,4 2,3 5,4 3,0 6,5 2,2 5,5 2,8 6,6 2,1 5,6 2,6 6,7 2,6 5,7 2,5 6,8 3,1 5,8 2,4 6,9 3,8 5,9 2,4 7,0 4,6 3578