Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

хлорида до перехода синей окраски в лиловую (индикатор – 5 капель 0,2% раствора индикаторной смеси эриохрома чёрного Т в спирте 95 %. 1 мл 0,025 М раствора натрия эдетата соответствует 2,4 мг сульфат- иона SO 42− . Содержание cульфатов SO 42− в мг/л ( Х ) вычисляют по формуле: Х = (12 ∙ − ∙ 1 ) ∙ 2,4 ∙ 1000 100 где 12 − количество прибавленного раствора натрия эдетата, мл; К − поправочный коэффииент к молярности раствора натрия эдетата; − количество раствора магния хлорида, пошедшего на титрование, мл; 1 − поправочный коэффициент к молярности раствора магния хлорида 2,4 − титр 0,025 М раствора натрия эдетата по определяемому веществу, мг/мл; 1000 − коэффициент пересчёта мл в л; 100 − количество исследуемой воды, взятое для определения, мл. Микробиологическая чистота . Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды для гемодиализа используют образец объемом не менее 1000 мл. Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Бактериальные эндотоксины . Не более 0,25 ЕЭ/мл (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Хранение и распределение . Воду для гемодиализа хранят и распределяют в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. 3593