Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Таблица 2 – Предельно допустимые значения электропроводности воды для инъекций в зависимости от рН рН Электропроводность, мкСм/см рН Электропроводность, мкСм/см 5,0 4,7 6,1 2,4 5,1 4,1 6,2 2,5 5,2 3,6 6,3 2,4 5,3 3,3 6,4 2,3 5,4 3,0 6,5 2,2 5,5 2,8 6,6 2,1 5,6 2,6 6,7 2,6 5,7 2,5 6,8 3,1 5,8 2,4 6,9 3,8 5,9 2,4 7,0 4,6 6,0 2,4 - - Сухой остаток . Не более 0,001 %. 100 мл воды для инъекций выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Восстанавливающие вещества . 100 мл воды для инъекций доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят в течение 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться. Углерода диоксид . При взбалтывании воды для инъекций с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч. Нитраты и нитриты . Не более 0,00002 % (0,2 ppm). 5 мл испытуемой воды для инъекций помещают в пробирку, погруженную в ледяную воду, прибавляют 0,4 мл 10 % раствора калия хлорида, 0,1 мл 0,1 % раствора дифениламина и по каплям при перемешивании 5 мл серной кислоты, свободной от азота. Пробирку помещают на водяную баню при температуре 50 °С. Через 15 мин синяя окраска раствора по интенсивности не должна превышать окраску стандартного раствора, приготовленного одновременно таким же образом с использованием смеси 4,5 мл воды, свободной от нитратов и 0,5 мл стандартного раствора нитрата (2 ppm нитрат-иона). 3598