Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2 . 100 мл воды очищенной упаривают до объема 20 мл. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды очищенной. Примечание. Стандартный раствор свинец-иона (5 мкг/мл) готовят разедением стандартного раствора свинец-иона (100 мкг/мл) испытуемой водой очищенной. Контрольный раствор . 10 мл испытуемой воды очищенной. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объемом не менее 1000 мл. Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Бактериальные эндотоксины . Не более 0,25 ЕЭ/мл (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа. Хранение и распределение . Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. 3607