Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Галантамина гидробромид, ФС.3.1.0017.18 раствор для инъекций Галантамин, раствор для инъекций Galantamini hydrobromidi solutio pro injectionibus Взамен ГФ Х, ст. 303 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат галантамина гидробромид, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества галантамина гидробромида C 17 H 21 NO 3 ∙НBr. Описание . Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Подлинность . 1. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). 2. Качественная реакция. Объем препарата, содержащий 10 мг галантамина гидробромида, выпаривают в фарфоровой чашке на водяной бане досуха. К остатку прибавляют 0,1 мл раствора аммония молибдата в серной кислоте концентрированной; должно появиться синевато-зеленое окрашивание. 3. Качественная реакция. Препарат должен давать характерную реакцию Б на бромиды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). 3622