Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Смесь растворителей . 50 мл метанола помещают в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объем раствора водой до метки. Испытуемый раствор . При необходимости объем препарата разводят смесью растворителей до концентрации галантамина гидробромида 1,0 мг/мл. Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят смесью растворителей до метки. Раствор сравнения Б. 5 мг стандартного образца синтетического галантамина для проверки пригодности системы, содержащего примеси С и D, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят смесью растворителей до метки. Примечание. Примесь C: (4a S ,6 R ,8a S )-11-метил-3-метокси-5,6,7,8,9,10,11,12- октагидро-4a H -[1]бензофуро[3a,3,2- ef ][2]бензазепин-6-ол, CAS 21133-52-8; примесь D: (4a S ,8a S )-11-метил-3-метокси-9,10,11,12-тетрагидро-4a H - [1]бензофуро[3a,3,2- ef ][2]бензазепин, CAS 664995-65-7. Хроматографические условия Колонка 10 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 3,5 мкм; Температура колонки 55 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 230 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0–6 100 0 6–20 100→95 0→5 20–35 95→85 5→15 35–50 85→80 15→20 50–55 80→100 20→0 3626