Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
Детектор 250 °С. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Допустимое содержание примесей . На хроматограмме испытуемого раствора суммарная площадь пиков всех примесей не должна превышать площадь пика 1,1,2-трифтор-1,2,2-трихлорэтана на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,005 %). Тимол . От 0,008 до 0,012 %. Определение проводят методом ГХ. Раствор внутреннего стандарта . 0,10 г левоментола или ментола рацемического растворяют в метиленхлориде и доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл. Испытуемый раствор. К 20,0 мл субстанции прибавляют 5,0 мл раствора внутреннего стандарта. Раствор сравнения. Около 20 мг (точная навеска) тимола растворяют в метиленхлориде и доводят объём тем же растворителем до 100,0 мл. К 20,0 мл полученного раствора прибавляют 5,0 мл раствора внутреннего стандарта. Хроматографические условия Колонка 15 м × 0,53 мм, плавленый кварц, покрытый полидиметилсилоксаном, толщина слоя 1,5 мкм; Детектор пламенно-ионизационный; Газ-носитель азот для газовой хроматографии; Линейная скорость 15 мл/мин; Объём пробы 1 мкл; Температура Колонка 150 °С; Инжектор 170 °С; Детектор 200 °С. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика тимола должна составлять от 0,75 до 1,15 площади соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения. Содержание тимола в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: 3636
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=